Vacinação primária e de reforço contra Covid-19 na doença de Sjögren

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dc.contributor.advisor-co1Machado, Ketty Lysie Libardi Lira
dc.contributor.advisor-co1IDhttps://orcid.org/0000-0003-2545-6795
dc.contributor.advisor-co1Latteshttp://lattes.cnpq.br/5557072286373305
dc.contributor.advisor1Cristo, Valéria Valim
dc.contributor.advisor1IDhttps://orcid.org/0000-0002-0625-1308
dc.contributor.advisor1Latteshttp://lattes.cnpq.br/3210373469770019
dc.contributor.authorLirio, Maressa Barbosa Beloni
dc.contributor.authorIDhttps://orcid.org/0000-0002-2096-7214
dc.contributor.authorLatteshttp://lattes.cnpq.br/2403559399071209
dc.contributor.referee1Calderaro, Débora Cerqueira
dc.contributor.referee1IDhttps://orcid.org/0000-0001-5535-3223
dc.contributor.referee1Latteshttp://lattes.cnpq.br/7829833805354605
dc.contributor.referee2Motta, Tania Queiroz Reuter
dc.contributor.referee2IDhttps://orcid.org/0000-0003-2176-5603
dc.contributor.referee2Latteshttp://lattes.cnpq.br/1608555024268552
dc.contributor.referee3Pasoto, Sandra Gofinet
dc.contributor.referee3IDhttps://orcid.org/0000-0002-7343-6804
dc.contributor.referee3Latteshttp://lattes.cnpq.br/2825364157697922
dc.date.accessioned2026-02-05T18:02:07Z
dc.date.available2026-02-05T18:02:07Z
dc.date.issued2025-08-01
dc.description.abstractIntroduction: Sjögren’s Syndrome (SSj) is a systemic autoimmune disease characterized by glandular and extraglandular involvement. Patients with SSj, particularly those on immunosuppressive therapy, may exhibit a reduced immune response to vaccination. The COVID-19 pandemic has posed challenges to protecting this population, highlighting the importance of effective and safe vaccination strategies. Objective: To evaluate the immunogenicity and safety of COVID-19 vaccines in patients with SSj, in a prospective cohort. Methods: This observational, longitudinal, prospective study was part of the SAFER cohort and included 51 patients with primary SSj, classified according to the 2016 ACR/EULAR criteria. Immunogenicity was assessed by anti-Spike IgG (IgG-S) levels, expressed as geometric mean titers (GMT) and fold increase in GMT (FI-GMT). Disease activity was measured by the ESSDAI score. Adverse events and COVID-19 infections were also monitored. Evaluations were conducted at four timepoints: before the first dose (T1), before the second dose (T2), before the third dose (T3), and four weeks after the booster (T4). Participants received primary vaccination with AstraZeneca (AZT) or CoronaVac (VAC), and either a homologous booster (AZT) or heterologous booster (BNT162b2 - BNT). Results: The cohort included 51 participants, with a mean age of 46 years; 90% (n = 46) were women. Comorbidities were present in 41% (n = 21), and 27% (n = 14) had high-level immunosuppression. Medications used included immunosuppressive drugs (18%, n = 9), corticosteroids (5.9%, n = 5), DMARDs (20%, n = 10), and hydroxychloroquine (65%, n = 33); 16% (n = 8) were not taking any medication. At baseline, 11% (n = 4/35) had moderate/high disease activity, decreasing to 6.5% (n = 2/35) at T4. Regarding the primary vaccine scheme, 94% (n = 48) received AZT and 5.9% (n = 3) received VAC. Heterologous schemes were used in 73% (n = 37), and homologous in 27% (n = 14), with BNT used as the booster in heterologous schedules. Post-booster COVID-19 infection occurred in 20% (n = 10). Nearly all participants achieved seroconversion (~100%), except those using biologics, who had rates below 80%. IgG-S titers showed progressive increases across timepoints. Both primary vaccines elicited similar humoral responses. However, BNT boosters led to significantly higher GMTs (2148.03) compared to AZT (324.29) (p < 0.001); the immune response fold increase was 6 times higher with BNT (5.98 [2.97 – 12.03], p = 0.001). Seroconversion frequency was 83% for homologous and 100% for heterologous regimens. Adverse events were mild and without statistical significance. In multivariate analysis, BNT booster remained an independent predictor of higher antibody titers. Conclusion: COVID-19 vaccination was safe and effective in patients with SSj, with high antibody titers and seropositivity rates. Heterologous vaccination showed superior immunogenicity compared to homologous regimens, without triggering disease activity
dc.description.resumoIntrodução: A Doença de Sjögren (DSj) é uma condição autoimune sistêmica caracterizada por acometimento glandular e extraglandular. Pacientes com DSj, especialmente sob uso de imunossupressores, podem apresentar resposta imunológica reduzida à vacinação. A pandemia de COVID-19 trouxe desafios à proteção dessa população, ressaltando a importância de esquemas vacinais eficazes e seguros. Objetivo: Avaliar a imunogenicidade e a segurança das vacinas contra a COVID-19, em pacientes com DSj, em uma coorte prospectiva. Métodos: Este é um estudo observacional, longitunidal, e prospectivo, inserido na Coorte SAFER, envolvendo 51 pacientes com DSj primária, classificados segundo os critérios ACR/EULAR 2016. A imunogenicidade foi avaliada por meio dos títulos de IgG anti-Spike (IgG-S), expressos pela média geométrica dos títulos (GMT) e fator de incremento do GMT (FI-GMT), enquanto a atividade da doença foi mensurada pelo escore ESSDAI. Eventos adversos e infecções por COVID-19 também foram monitorados. As avaliações ocorreram em quatro momentos: antes da primeira dose da vacinação (T1), antes da segunda dose (T2), antes da terceira dose (T3) e quatro semanas após o reforço vacinal (T4). Os participantes receberam esquemas vacinais primários com Astrazeneca (AZT) ou Coronavac (VAC), e dose de reforço homóloga (AZT) ou heteróloga (BNT162b2 - BNT). Resultados: A amostra composta por 51 participantes possui idade média de 46 anos, 90% (n = 46) mulheres; 41% (n = 21) dos participantes apresentavam comorbidades; 27% (n = 14) apresentavam alta imunossupressão, estavam em uso de drogas imunossupressoras 18% (n=9), corticosteroides 5,9% (n=5), DMCDs 20% (n=10), hidroxicloroquina 65% (n=33), e 16% (n=8) não faziam uso de qualquer medicação. 11% (n=4/35) estava em moderada/alta atividade no baseline, no T4 reduziu para 6,5% (n=2/35). Quanto ao esquema primário, 94% (n=48) receberam AZT e 5,9% (n=3) receberam VAC; 73% (n=37) receberam esquema heterólogo e 27% (n=14) receberam esquema homologo; os heterólogos receberam BNT na dose de reforço. 20% (n=10) apresentaram infecção por COVID após dose de reforço. Com relação a taxa de soroconversão, todos alcançaram cerca de 100% de soroconversão, exceto os usuários de imunobiológicos, que alcançaram níveis menores que 80% ao longo do estudo. A comparação do títulos IgG-S ao longo do estudo alcançaram níveis ascendentes ao longo do estudo, com relação a imunogenicidade humoral da imunização primária, foram alcançados níveis ascendentes semelhantes nos dois tipos de imunizantes primários, com relação a comparação da dose de reforço (AZT ou BNT), observou-se um aumento expressivo no GMT para o grupo BNT (2148,03), significativamente maior do que no grupo AZT (324,29) (p < 0,001); o fator de incremento da resposta imunológica foi 6 vezes (5,98 [2,97 - 12,03]) maior (p=0,001) no grupo que recebeu BNT como reforço em comparação com AZT. Em termos de frequência de soroconversão, o esquema homólogo induziu 83% e o heterólogo 100%. Eventos adversos foram leves e sem significância estatística. Sobre a análise de regressão múltipla, o reforço com BNT permaneceu como o fator independente para alcançar maiores títulos de anticorpos. Conclusão: A vacinação demonstrou ser segura e eficaz, com elevados títulos de anticorpos e taxa de soropositividade, a vacinação heteróloga foi superior a vacinação homologa, não houve associação com indução ou agravamento da atividade de doença
dc.formatText
dc.identifier.urihttp://repositorio.ufes.br/handle/10/20853
dc.languagepor
dc.language.isopt
dc.publisherUniversidade Federal do Espírito Santo
dc.publisher.countryBR
dc.publisher.courseMestrado em Saúde Coletiva
dc.publisher.departmentCentro de Ciências da Saúde
dc.publisher.initialsUFES
dc.publisher.programPrograma de Pós-Graduação em Saúde Coletiva
dc.rightsopen access
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
dc.subjectDoença de Sjögren
dc.subjectVacinação
dc.subjectImunogenicidade
dc.subjectVacinas contra COVID-19
dc.subjectCOVID-19
dc.subjectSjögren’s Syndrome
dc.subjectVaccination
dc.subjectImmunogenicity
dc.subjectCOVID-19 Vaccines
dc.subject.cnpqSaúde Coletiva
dc.titleVacinação primária e de reforço contra Covid-19 na doença de Sjögren
dc.typemasterThesis
foaf.mboxmaressabeloni@gmail.com
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