Impacto do serviço de acompanhamento farmacoterapêutico nos desfechos em saúde de pacientes com hipertensão arterial: protocolo de ensaio clínico e dados preliminares

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dc.contributor.advisor1Santos Junior, Genival Araújo dos
dc.contributor.advisor1IDhttps://orcid.org/0000000256181846
dc.contributor.advisor1Latteshttp://lattes.cnpq.br/5917097187533724
dc.contributor.authorVieira, Maria Paula Debona
dc.contributor.authorIDhttps://orcid.org/0009-0003-0261-6239
dc.contributor.authorLatteshttp://lattes.cnpq.br/6124466867030276
dc.contributor.referee1Borba, Helena Hiemisch Lobo
dc.contributor.referee1IDhttps://orcid.org/0000-0001-9723-584X
dc.contributor.referee1Latteshttp://lattes.cnpq.br/9205414489911034
dc.contributor.referee2Batista, Tatianne Mota
dc.contributor.referee2IDhttps://orcid.org/0000-0003-3240-2613
dc.contributor.referee2Latteshttp://lattes.cnpq.br/2980899910202014
dc.date.accessioned2024-05-30T01:42:46Z
dc.date.available2024-05-30T01:42:46Z
dc.date.issued2023-08-21
dc.description.abstractIntroduction: Hypertension is a chronic health condition that usually requires the use of medication; however, this use is not risk-free. In this scenario, medication therapy management. is a strategy that can improve the health outcomes of people with hypertension. Despite this, there are few studies with high scientific evidence on this topic. Objective: To evaluate preliminary data on the impact of the Comprehensive Medication Therapy service on the health outcomes of patients with hypertension. Methods: This study was carried out in two stages. The first consisted of the elaboration of a protocol for a randomized clinical trial, from June to December 2021. The second stage was the preliminary six-month evaluation of patients with hypertension. The patients who met the eligibility criteria were randomly allocated in a 1:1 ratio to the intervention or control group, who received medication therapy management and usual care, respectively, for 12 months. Both groups had their primary outcomes (baseline blood pressure and quality of life) and secondary outcomes (knowledge about pharmacotherapy; knowledge about hypertension and medication adherence; anthropometric profile, and clinical outcomes) assessed at two time points with a six-month interval between them. Ethical considerations were observed (CAAE: 13586319.6.0000.8151 | Approval nº 4.732.878). Statistical analyzes were performed using Student's t test for independent samples, investigating the difference in the means of the outcomes evaluated between the intervention and control groups at T0 (baseline) and T6. Results: In the first stage, a single-blind randomized clinical trial protocol was proposed, following the recommendations of the Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials and the Consolidated Standards of Reporting Trials, which was registered in The Brazilian Clinical Trials Registry (ReBEC) (registration number RBR-4c53f3m). In the second stage, the preliminary evaluation showed that six months after the start of the study, no significant differences were found in any of the studied variables when comparing the control group and the intervention group. However, when performing intragroup analyses, it was possible to observe that patients in the intervention group had improvements in laboratory tests and quality of life after six months of follow-up, with a decrease in systolic blood pressure (-8.50 mmHg, p=0.04), total cholesterol (-11.94 mg/dL, p=0.05), and LDL (-12.21 mg/dL, p=0.01). They also had an increase in knowledge about hypertension (1.62, p=0.001), and improvement in quality of life (MINICHAL) in two parameters, mental (2.79 p=0.02) and somatic manifestations (1.62 p=0.03). Conclusion: In the preliminary 6-month analysis, statistically significant differences were found when comparing the control and intervention groups. The changes observed in the intervention group indicate a positive outcome related to the pharmacotherapeutic follow-up service, with the potential for further improvement in the results when the analysis is performed at 12 months.
dc.description.resumoIntrodução. A hipertensão arterial (HA) é uma condição crônica de saúde que normalmente exige o uso de medicamentos, entretanto este uso não é isento de riscos. Neste cenário, o serviço de acompanhamento farmacoterapêutico configura-se como uma estratégia que pode melhorar os desfechos em saúde de pessoas com HA. Apesar disso, há poucos estudos de alta evidência científica sobre esta temática. Objetivo. Avaliar os dados preliminares do impacto do serviço de acompanhamento farmacoterapêutico nos desfechos em saúde de pacientes com hipertensão arterial. Método. Este estudo foi realizado em duas etapas. A primeira consistiu na elaboração de um protocolo de um ensaio clínico randomizado, de junho a dezembro de 2021. E a segunda etapa foi a avaliação preliminar de seis meses de pacientes com HA, que atenderam aos critérios de elegibilidade. Eles foram randomizados aleatoriamente na proporção de 1:1 para o grupo intervenção ou controle, que receberam o serviço de acompanhamento farmacoterapêutico e os cuidados usuais, respectivamente, durante 12 meses. Ambos os grupos tiveram os desfechos primários (pressão arterial e qualidade de vida) e secundários (conhecimento sobre a farmacoterapia, conhecimento sobre HA, adesão à farmacoterapia, perfil antropométrico e desfechos clínicos) avaliados em dois momentos com seis meses de intervalo entre eles. Considerações éticas foram observadas (número de registro CAAE 13586319.6.0000.8151 | Parecer n° 4.732.878). As análises estatísticas foram realizadas através do teste t de Student para amostras independentes investigando a diferença das médias dos desfechos avaliados entre os grupos intervenção e controle no T0 (baseline) e T6. Resultados: Na primeira etapa foi proposto um protocolo de ensaio clínico randomizado simples cego, seguindo as recomendações do Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials e do Consolidated Standards of Reporting Trials, que foi registrado no The Brazilian Clinical Trials Registry (ReBEC) (número de registro RBR-4c53f3m). Na segunda etapa a avaliação preliminar mostrou que após seis meses do início do estudo não foram encontradas diferenças significativas em nenhuma das variáveis estudadas quando comparamos o grupo controle e grupo intervenção. Entretanto, ao realizar análises intragrupo, foi possível observar que os pacientes do grupo intervenção tiveram melhoras em exames laboratoriais e na qualidade de vida após seis meses de acompanhamento, sendo observado uma diminuição da PA sistólica (-8,50 mmHg p= 0,04), colesterol total (-11,94 mg/dL p=0,05) e LDL (-12,21 mg/dL P=0,01), também teve aumento do conhecimento sobre hipertensão (HK-LS) (1,62 p=0,001) e melhora na qualidade de vida (MINICHAL) em dois parâmetros, mental (2,79 p=0,02) e manifestações somáticas (1,62 p=0,03), Já o grupo controle teve melhora apenas no que se refere ao conhecimento sobre HA (HK-LS) ( P=0,001). Conclusão: Apesar de não ter sido encontrado diferenças estatisticamente significativas quando comparamos o grupo controle e o intervenções na análise preliminar, as mudanças encontradas no grupo intervenção mostram um resultado positivo relacionado ao serviço de acompanhamento farmacoterapêutico com potencial melhora nos resultados ao ser realizado a análise em 12 meses.
dc.description.sponsorshipFundação de Amparo à Pesquisa do Espírito Santo (FAPES)
dc.formatText
dc.identifier.urihttp://repositorio.ufes.br/handle/10/17215
dc.languagepor
dc.publisherUniversidade Federal do Espírito Santo
dc.publisher.countryBR
dc.publisher.courseMestrado em Assistência Farmacêutica
dc.publisher.departmentCentro de Ciências Exatas, Naturais e da Saúde
dc.publisher.initialsUFES
dc.publisher.programPrograma de Pós-Graduação em Assistência Farmacêutica
dc.rightsopen access
dc.subjectHipertensão Arterial
dc.subjectCuidado farmacêutico
dc.subjectDesfechos em saúde
dc.subjectEnsaio clínico controlado aleatório
dc.subject.br-rjbnsubject.br-rjbn
dc.subject.cnpqFarmácia
dc.titleImpacto do serviço de acompanhamento farmacoterapêutico nos desfechos em saúde de pacientes com hipertensão arterial: protocolo de ensaio clínico e dados preliminares
dc.title.alternativetitle.alternative
dc.typemasterThesis
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